جعل تجهیزات پزشکی یک موضوع جدی بین المللی نگران کننده است، اما داده های کمی در دسترس است که ارزیابی وضعیت فعلی را دشوار می کند. برای کمک به پر کردن این شکاف، کمیته کارشناسان برای به حداقل رساندن خطرات بهداشت عمومی ناشی از جعل محصولات پزشکی و جرایم مشابه (CD-P-PH/CMED) یک نظرسنجی در مورد چگونگی مقامات انجام داد کشورهای عضو شورای اروپا موضوع جعل تجهیزات پزشکی را درک کرده و به آن رسیدگی کنید. نتایج در حال حاضر در a گزارش دهید ارائه مجموعه ای از سوالات، پاسخ ها و نظرات، همراه با یافته های کلیدی.
به طور خلاصه، پاسخ های نظرسنجی ابتدا وجود موضوع دستگاه های پزشکی تقلبی را تایید کرد. با این حال، تحقیقات کمی (به ویژه در سطح کیفری) و حتی کمتر تعقیب قضایی انجام می شود. جمع آوری داده ها عملا وجود ندارد، و از این رو داده های بسیار کمی در دسترس است. تا به امروز، تبادل اطلاعات در مورد این موضوع نادر بوده است.
دستگاههای پزشکی – محصولات یا تجهیزاتی که برای اهداف پزشکی در نظر گرفته شدهاند – دستهبندی وسیعی را تشکیل میدهند که شامل بیش از 500000 محصول موجود است. این حوزه در حال حاضر شاهد پیشرفت های عمده ای از نظر فناوری های جدید و انواع جدید محصولات است. با توجه به پیچیدگی منطقه، کار برای ایجاد چارچوب های قانونی موثر و سیستم های نظارتی همچنان ادامه دارد. علاوه بر این، اجرای آخرین مقررات اتحادیه اروپا قابل اجرا در مورد تجهیزات پزشکی (2017/745 و 2017/746) هنوز در مراحل اولیه است و بنابراین اطلاعات کمی در مورد تأثیر آنها در پرداختن به جعل وسایل پزشکی وجود دارد.
این نتایج باید در زمینه مناسب در نظر گرفته شود: چارچوب نظارتی برای تجهیزات پزشکی، در مقایسه با داروها، هنوز نسبتاً جدید است. این همچنین در سیستم ها و فرآیندهای موجود برای رسیدگی به بی نظمی ها و منابع موجود برای مقابله با آنها منعکس می شود.
گزارش نظرسنجی به صورت آنلاین در دسترس است برنامه کاری CD-P-PH/CMED صفحه وب
همچنین ببینید:
Source link
