اداره اروپا برای کیفیت داروها و بهداشت و درمان (EDQM) به تازگی شماره 11 از آن را منتشر کرده است فاضلاب دارویی، حاوی دوازدهمین مونوگرافی حزب کار PAEDF ، محلول دهان و دندان 1 میلی گرم در میلی لیتر، برای مشاوره عمومی. مهلت نظرات است 30 سپتامبر 2025بشر
لورازپام ، یک مشتق بنزودیازپین ، می تواند در جمعیت کودکان برای درمان اضطراب و به عنوان پیش بینی بیهوشی استفاده شود. اگرچه نیاز به فرمولاسیون مناسب سن این محصول دارویی توسط آژانس داروهای اروپایی (EMA) در سال 2013 برجسته شد ، در حال حاضر هیچ محصول دارای مجوز سن در حال حاضر در دسترس نیست.
فرمولاسیون شرح داده شده در محلول دهان و دندان 1 میلی گرم در میلی لیتر مونوگرافی بر اساس فرمول کودکان اروپا انتخاب شد معیارهای شمول و ارزیابی، در اواخر سال 2015 به تصویب رسید. بر اساس یک آماده سازی غیرقانونی بدون مجوز موجود در هلند ، این فرمولاسیون با روشهای تست معتبر و داده های پایداری ارائه شده توسط مرکز پزشکی اراسموس در روتردام و آزمایشگاه داروسازان هلندی (LNA) پشتیبانی می شود. با توجه به حلالیت کم لورازپام در آب ، وسیله نقلیه انتخاب شده مبتنی بر گلیسرول با ماکروگول 400 و پروپیلن گلیکول به عنوان سولوبیلیزر است.
به عنوان بخشی از مرحله تأیید تجربی معمول ، اثربخشی حفظ ضد میکروبی برای این فرمولاسیون مورد آزمایش قرار گرفت و برای برآورده کردن الزامات فصل عمومی فارماکوپه اروپایی یافت شد 5.1.3بشر
حزب کار PAEDF و EDQM از همه نظرات در مورد تک نگاری جدید کاربران و علاقه مندان استقبال می کنند 30 سپتامبر 2025بشر
هم فرمول کودکان اروپا و هم فاضلاب دارویی به صورت رایگان در دسترس هستند و پس از آن می توانید به صورت آنلاین دسترسی پیدا کنید ایجاد یک حساببشر
همچنین ببینید:
Source link