سرم گاوی به طور گسترده در ساخت محصولات دارویی انسانی و دامپزشکی استفاده می شود، به عنوان مثال به عنوان یک مکمل در محیط کشت سلولی برای تولید واکسن (هم انسانی و هم دامپزشکی) و محصولات دارویی پیشرفته (ATMPs). تک نگاری فارماکوپه اروپایی (Ph. Eur.) در سرم گاوی (2262) الزامات کیفیت کلی برای سرم گاوی را فراهم می کند. اولین بار در ضمیمه 5.4 (تاریخ اجرا 1 آوریل 2006) منتشر شد، این تک نگاری یک بار برای کاهش حد هموگلوبین به منظور انعکاس بهتر رویه فعلی تجدید نظر شده است.
کمیسیون فارماکوپه اروپا (EPC) طی 179 امین جلسه خود در ژوئن 2024 تصمیم گرفت که به کارگروه سرم گاوی (BSR WP) بازنگری اساسی را واگذار کند. سرم گاوی تک نگاری برای به روز رسانی الزامات آن. EPC همچنین WP BSR را موظف کرد که آیا Ph. Eur جدید را ارزیابی کند. متون مربوط به سرم گاو و انسان باید به تفصیل بیان شود.
اگر در این زمینه تجربه دارید و مایلید تخصص خود را به اشتراک بگذارید و با تعامل با جامعه بین المللی متخصصان از طیف گسترده ای از زمینه های حرفه ای، در حفاظت از سلامت عمومی کمک کنید، لطفا بررسی کنید که آیا این شرایط را دارید یا خیر. مشخصات برای کارشناسان در BSR WP شرایط مرجع.
درخواست های پیوستن به BSR WP باید همانطور که در آن توضیح داده شده است انجام شود به شبکه بپیوندید صفحه در وب سایت EDQM.
Source link