گواهی ISO 9001:2015 اداره اروپا برای کیفیت داروها و مراقبتهای بهداشتی (EDQM) پس از دومین ممیزی نظارتی سیستم مدیریت کیفیت آن در 28 و 29 نوامبر 2023 توسط سازمان رسمی استاندارد فرانسه انجمن فرانسوی عادی سازی (AFNOR) حفظ شده است. ، از طریق گواهی AFNOR (AFAQ).
گواهینامه ISO 9001 فعالیت های زیر را پوشش می دهد:
- ارزیابی درخواستها برای گواهیهای مناسب برای مونوگرافهای فارماکوپه اروپا و مدیریت برنامه بازرسی از سایتهای تولیدی و کارگزاران مرتبط؛
- برنامه ریزی، اجرا و هماهنگی مطالعات نظارتی پس از بازاریابی برای محصولات دارویی و مدیریت پایگاه های داده مرتبط؛
- هماهنگی تدوین و صدور دستورالعملهای مربوط به رویه انتشار دستهای مرجع رسمی کنترل (OCABR) برای انتشار دستههایی از واکسنهای انسانی و فرآوردههای دارویی مشتق شده از خون و پلاسمای انسان؛
- مدیریت بسط، بازنگری، تصحیح و حذف متون فارماکوپه اروپایی، انتشار آنها در قالب چاپی و الکترونیکی و همچنین توزیع آنها.
- انجام مطالعات آزمایشگاهی؛
- استقرار، ساخت، ذخیره سازی، ارائه و نظارت بر استانداردهای مرجع فارماکوپه اروپا.
گواهی انطباق با ISO 9001:2015 به رسمیت می شناسد که سیستم مدیریت EDQM کیفیت ثابتی را در خدمات و محصولاتی که به مشتریان و ذینفعان ارائه می دهیم تضمین می کند. بنابراین آنها می توانند مطمئن باشند که EDQM به حفظ بالاترین سطوح کارایی و پاسخگویی در دستیابی به ماموریت خود اختصاص دارد.
همچنین ببینید:
Source link