گروه کاری ماده دارویی فعال (API) شبکه عمومی اروپایی OMCL (GEON) یک مطالعه نظارتی بر بازار بر روی تادالافیل انجام داده است که نتایج آن در مجله منتشر شده است. مجله علوم دارویی، جلد. 112 (2023).
اثر انگشت API یک پروفایل تحلیلی خاص است که شامل اطلاعاتی در مورد خواص فیزیکی و شیمیایی ماده است. مطالعات اثر انگشت API به منظور شناسایی APIهای غیر استاندارد یا جعلی انجام می شود که ممکن است تهدیدی برای سلامت بیمار باشد.
در این مطالعه، OMCLs کیفیت دارویی نمونهها را آزمایش کرد، مطابقت با مونوگراف فارماکوپه اروپایی را بررسی کرد و از روشهای کمومتری برای ایجاد اثر انگشت تحلیلی استفاده کرد. سپس ممکن است از این اثر انگشت برای تمایز بین منابع تولیدی در تحقیقات اصالت آتی استفاده شود.
شما می توانید در مورد روش های کمومتری در سند GEON اطلاعات بیشتری کسب کنید.مزایای شیمی سنجی برای OMCL“.
همچنین ببینید:
Source link