اداره اروپا برای کیفیت داروها و بهداشت و درمان (EDQM) به تازگی شماره 10 مورد را منتشر کرده است فاضلاب دارویی، حاوی یازدهمین مونوگرافی حزب کار PAEDF ، Isoniazid 50 میلی گرم در میلی لیتر محلول خوراکی، برای مشاوره عمومی. مهلت نظرات است 30 ژوئن 2025بشر
فرمولاسیون شرح داده شده در Isoniazid 50 میلی گرم در میلی لیتر محلول خوراکی مونوگرافی بر اساس معیارهای شمول و ارزیابی برای فرمول کودکان اروپایی که در پایان سال 2015 به تصویب رسیدند تأسیس شد. نیاز به فرمولاسیون مناسب سن این محصول دارویی توسط آژانس داروهای اروپایی (EMA) در سال 2013 برجسته شد و هیچ محصول دارای مجوز مناسب در حال حاضر در دسترس نیست.
این فرمولاسیون خاص ، که مبتنی بر فرمولاسیون فرمول ملی اسپانیا است ، انتخاب شد زیرا توسط یک روش تست معتبر و داده های ثبات پشتیبانی می شود ، که هر دو توسط دانشگاه سویل تهیه شده اند.
پروتکل های آماده سازی محلول خوراکی 50 میلی گرم در میلی لیتر ایزونیازید و عملکرد روشهای تحلیلی مربوطه پس از تأیید تجربی مناسب است ، که در طی آن شکل گیری بالقوه هیدرازین در محلول دهان برجسته شد. برای اطمینان از اینکه محتوای هیدرازین در زیر سطح قابل قبول باقی مانده است ، ذخیره فرمولاسیون در دمای 2-8 درجه سانتیگراد و نگه داشتن ماندگاری پس از باز شدن به حداقل دقیق است.
حزب کار PAEDF و EDQM از همه نظرات در مورد تک نگاری جدید کاربران و علاقه مندان استقبال می کنند 30 ژوئن 2025بشر
هم فرمول کودکان اروپا و هم فاضلاب دارویی به صورت رایگان در دسترس هستند و پس از آن می توانید به صورت آنلاین دسترسی پیدا کنید ایجاد یک حساببشر
Source link