گروه بحث داروسازی (PDG) نشست سالانه خود را در 1 و 2 اکتبر 2024 در استراسبورگ فرانسه برگزار کرد. این جلسه به مناسبت یک سالگرد همکاری PDG با یک تیم گسترده متشکل از چهار عضو بود (نگاه کنید به “PDG از IPC به عنوان عضو استقبال می کند”). PDG شامل فارماکوپه اروپا (Ph. Eur.)، کمیسیون فارماکوپه هند (IPC)، داروسازی ژاپنی (JP) و فارماکوپه ایالات متحده (USP) است. سازمان بهداشت جهانی (WHO) به عنوان ناظر به کار خود ادامه می دهد.
یکی از نتایج اولیه این نشست گام های بعدی برای گسترش بیشتر بود. در 30 اوت 2024، PDG راه اندازی مرحله بعدی ابتکار توسعه جهانی خود را با هدف افزایش همگرایی به سمت استانداردهای هماهنگ دارویی اعلام کرد (نگاه کنید به “PDG ابتکار عضویت جهانی را اعلام می کند”). فارماکوپه هایی که علاقه مند به عضویت بودند تشویق شدند تا معیارهای ورود، چارچوب و اطلاعات مرجع را بررسی کنند و از آنها دعوت شد تا درخواست های رسمی خود را تا 31 دسامبر 2024 ارسال کنند. PDG درخواست ها را تا تابستان 2025 بررسی خواهد کرد.
علاوه بر گسترش عضویت، PDG بر روی پیگیری کار تعمیر و نگهداری پیوست های ICH Q4B در مورد هماهنگ سازی داروسازی کار کرده است. PDG مراحل بعدی را پس از دستاورد قابل توجه تصویب مجمع ICH در مورد دستورالعمل بازنگری شده Q4B و پیوست 5 مربوط به ICH SOP در نشست ژوئن 2024 در فوکوئوکا تعریف کرد.
با خواندن بیانیه مطبوعاتی ما را بیابیددستاوردهای گروه بحث داروسازی“.
جلسه بعدی
نشست رو در رو بعدی PDG به میزبانی JP برگزار خواهد شد و برای 30 سپتامبر و 1 اکتبر 2025 در توکیو، ژاپن تعیین شده است.
Source link
