یک تک نگاری جدید، آمیودارون هیدروکلراید، کپسول (5-200 میلی گرم)، که توسط کارگروه European Pediatric Formulary (PaedF) توسعه یافته است، پس از یک بازدید عمومی موفق به فرمولاسیون کودکان اروپایی (Formulary) اضافه شد. با انتشار این تک نگاری، فرمولاری (که از نظر قانونی الزام آور نیست) اکنون به نقطه عطف مهم 10 تک نگاری منتشر شده رسیده است.
آمیودارون هیدروکلراید، کپسول (5-200 میلی گرم) اولین تک نگاری در فرمولاری است که یک فرمول کپسول را توصیف می کند و همچنین اولین مقاله ای است که قدرت های مختلف را از 5 میلی گرم تا 200 میلی گرم توصیف می کند. کپسول ها را می توان قبل از تجویز باز کرد.
ترکیب کیفی و کمی اولیه فرمولاسیون، دستورالعمل های آماده سازی و روش های تحلیلی توسط “Formulaire National” فرانسه (ANSM) ارائه شده و برای اهداف این تک نگاری اقتباس شده است.
کارشناسان درگیر در کارگروه PaedF متعهد به پیگیری تلاش های خود برای ارائه فرمولاسیون های مناسب سن هستند که می توانند در داروخانه ها در صورت عدم وجود داروی مجاز جایگزین تهیه شوند. از ذینفعان دعوت می شود تا از طریق میز پشتیبانی EDQM با یکدیگر تماس بگیرند و پیشنهادات خود را برای موارد اضافی که در فرمول پوشش داده می شود به اشتراک بگذارند.
برای دسترسی به مونوگراف، کاربران ابتدا باید یک حساب کاربری با یک آدرس ایمیل معتبر ایجاد کنند. لطفا با استفاده از دکمه بالای صفحه ثبت نام کنید. جزئیات بیشتر در مورد نحوه ایجاد حساب کاربری و استفاده از فرمولاسیون اطفال اروپایی را می توانید پیدا کنید اینجا.
Source link