Pharmeuropa 36.3 به تازگی منتشر شد - اداره اروپا برای کیفیت داروها و مراقبت های بهداشتی - آزمایشگاه کالیبراسیون سازمان پژوهش‌های علمی و صنعتی ایران

Pharmeuropa 36.3 به تازگی منتشر شد – اداره اروپا برای کیفیت داروها و مراقبت های بهداشتی

folder_openتازه ترین ها

همه متون و متون جدید فارماکوپه اروپایی (Ph. Eur.) که تحت بازبینی فنی قرار گرفته اند در Pharmeuropa برای مشاوره عمومی آخرین مهلت برای نظرات Pharmeuropa 36.3 30 سپتامبر 2024 است.

کاربران و اشخاص علاقه مند می توانند در مورد این پیش نویس ها نظر دهند. لازم به ذکر است که:

  • اگرچه پیش‌نویس‌های تک نگاری نباید به عنوان استانداردهای رسمی در نظر گرفته شوند، اما پس از تصویب توسط Ph.Eur. کمیسیون در تاریخ بعدی، استانداردهای قابل اجرا و الزام آور قانونی برای محصولات مربوطه در تمام Ph. Eur. کشورهای عضو؛
  • در حالی که متون عمومی به خودی خود الزام آور قانونی نیستند، زمانی که در یک تک نگاری ارجاع داده شوند اجباری می شوند. بنابراین تغییرات در متون عمومی ممکن است بر تک نگاری ها تأثیر بگذارد.

بنابراین بسیار مهم است که کاربران در مورد این پیش نویس ها بازخورد ارائه دهند.

نظرات پس از پذیرش متن و/یا انتشار در Ph. Eur. برای در نظر گرفتن خیلی دیر خواهد بود ممکن است کاربران در موقعیتی قرار بگیرند که محصول آنها با Ph.Eur مطابقت نداشته باشد. مونوگراف که یک استاندارد قانونی در اروپا است. این در نهایت می تواند به وضعیتی منجر شود که یک محصول دیگر نمی تواند در اروپا به بازار عرضه شود.

پس این فرصت را برای ارائه نظرات خود از دست ندهید. 32 پیش نویس منتشر شده در Pharmeuropa 36.3 در اینجا ذکر شده است.

پیش نویس های منتشر شده در Pharmeuropa 36.3 (پایان دوره اظهار نظر: 30 سپتامبر 2024)

گروه

1

2.2.44. کل کربن آلی موجود در آب برای مصارف دارویی
شماره مرجع: PA/PH/Exp. WAT/T (24) 10 ANP
شماره متن: 20244
لینک مستقیم

چه

2

2.7.23. شماره گذاری سلول های CD34/CD45+ در محصولات خونساز
شماره مرجع: PA/PH/Exp. CTP/T (23) 6 ANP
شماره متن: 20723
لینک مستقیم

CTP

3

2.9.42. آزمایش انحلال برای اشکال دوز جامد چربی دوست
شماره مرجع: PA/PH/Exp. 12/T (23) 19 ANP
شماره متن: 20942
لینک مستقیم

12

4

2.9.43. انحلال ظاهری
شماره مرجع: PA/PH/Exp. 12/T (23) 18 ANP
شماره متن: 20943
لینک مستقیم

12

5

3.1.8. روغن سیلیکون به عنوان روان کننده استفاده می شود
شماره مرجع: PA/PH/Exp. 16/T (24) 4 ANP
شماره متن: 30108
لینک مستقیم

16

6

5.2.5. مدیریت عوامل خارجی در محصولات ایمونولوژیک دامپزشکی
شماره مرجع: PA/PH/Exp. 15V/T (24) 3 ANP
شماره متن: 50205
لینک مستقیم

15 ولت

7

محلول غلیظ آلتپلاز
شماره مرجع: PA/PH/Exp. 6B/T (23) 4 ANP
شماره متن: 3197
لینک مستقیم

6B

8

پودر آلتپلاز برای تزریق
شماره مرجع: PA/PH/Exp. 6B/T (23) 3 ANP
شماره متن: 1170
لینک مستقیم

6B

9

کپسول سولفات آتازاناویر
شماره مرجع: PA/PH/Exp. 17/T (24) 22 ANP
شماره متن: 3112
لینک مستقیم

17

10

واکسن دیفتری (جذب شده)
شماره مرجع: PA/PH/Exp. 15/T (23) 3 ANP
شماره متن: 0443
لینک مستقیم

15

11

دودسیل گالات
شماره مرجع: PA/PH/Exp. 10A/T (24) 33 ANP
شماره متن: 2078
لینک مستقیم

10A

12

گاباپنتین
شماره مرجع: PA/PH/Exp. 10C/T (24) 11 ANP
شماره متن: 2173
لینک مستقیم

10 درجه سانتیگراد

13

تزریق گلیموماب
شماره مرجع: PA/PH/Exp. P4Bio/T (21) 17 ANP
شماره متن: 3187
لینک مستقیم

P4 Bio

14

محلول آلبومین انسانی
شماره مرجع: PA/PH/Exp. 6B/T (24) 4 ANP
شماره متن: 0255
لینک مستقیم

6B

15

اسپاغولا یادت باشه
شماره مرجع: PA/PH/Exp. 13B/T (24) 17 ANP
شماره متن: 1334
لینک مستقیم

13B

16

دانه اسپاغولا
شماره مرجع: PA/PH/Exp. 13B/T (11) 80 ANP
شماره متن: 1333
لینک مستقیم

13B

17

ریشه گزنه
شماره مرجع: PA/PH/Exp. 13B/T (21) 43 ANP R1
شماره متن: 2538
لینک مستقیم

13B

18

نیفدیپین
شماره مرجع: PA/PH/Exp. 10B/T (24) 41 ANP
شماره متن: 0627
لینک مستقیم

10B

19

اکتیل گالات
شماره مرجع: PA/PH/Exp. 10A/T (24) 34 ANP
شماره متن: 2057
لینک مستقیم

10A

20

اکسیژن
شماره مرجع: PA/PH/Exp. 9G/T (24) 3 ANP
شماره متن: 0417
لینک مستقیم

9G

21

اکسیژن (93 درصد)
شماره مرجع: PA/PH/Exp. 9G/T (24) 2 ANP
شماره متن: 2455
لینک مستقیم

9G

22

اکسیژن (98 درصد)
شماره مرجع: PA/PH/Exp. 9G/T (24) 4 ANP
شماره متن: 3098
لینک مستقیم

9G

23

پرگابالین
شماره مرجع: PA/PH/Exp. 10C/T (24) 10 ANP
شماره متن: 2777
لینک مستقیم

10 درجه سانتیگراد

24

دانه پسیلیوم
شماره مرجع: PA/PH/Exp. 13B/T (24) 18 ANP
شماره متن: 0858
لینک مستقیم

13B

25

عصاره مایع چنار ریب ورت
شماره مرجع: PA/PH/Exp. 13B/T (22) 62 ANP
شماره متن: 2961
لینک مستقیم

13B

26

هیالورونات سدیم
شماره مرجع: PA/PH/Exp. 6/T (24) 15 ANP
شماره متن: 1472
لینک مستقیم

6

27

تستوسترون انانتات
شماره مرجع: PA/PH/Exp. 10B/T (24) 44 ANP
شماره متن: 1048
لینک مستقیم

10B

28

محلول غلیظ Ustekinumab
شماره مرجع: PA/PH/Exp. P4Bio/T (21) 16 ANP
شماره متن: 3165
لینک مستقیم

P4 Bio

29

تزریق Ustekinumab
شماره مرجع: PA/PH/Exp. P4Bio/T (21) 18 ANP
شماره متن: 3188
لینک مستقیم

P4 Bio

30

آماده سازی نیمه جامد دامپزشکی برای استفاده خوراکی
شماره مرجع: PA/PH/Exp. 12/T (21) 4 ANP R4
شماره متن: 2638
لینک مستقیم

12

31

آب برای تزریق
شماره مرجع: PA/PH/Exp. WAT/T (24) 8 ANP
شماره متن: 0169
لینک مستقیم

چه

32

آب، تصفیه شده
شماره مرجع: PA/PH/Exp. WAT/T (24) 9 ANP
شماره متن: 0008
لینک مستقیم

چه


Source link

Tags: , , , , , , , , , , , , ,

Related Posts

فهرست
Translate »