با تشکر از تلاش و فداکاری کارشناسان حزب کار شیشه (GLS) ، فصل عمومی 3.2.1 اولین نسخه قابل توجه خود را از سال 2019 انجام داده است ، هنگامی که آن را در مکمل فارماکوپه اروپایی (Ph. Eur.) منتشر کرد.
هدف اصلی این تجدید نظر ، روشن کردن هدف آزمایش های A ، B و C است که برای تعریف نوع شیشه و توصیف مقاومت هیدرولیتی آن استفاده می شود ، در پاسخ به سؤالات متعدد دریافت شده از کاربران در مورد این بخش از متن. جزئیات بیشتر در مورد هر آزمون و هدف آن گنجانیده شده و ارائه اطلاعات تغییر یافته است.
دومین بروزرسانی کلیدی در این فصل کلی نوسازی تست انتقال طیفی برای ظروف شیشه ای رنگی است. از آنجا که محافظت از نور یا انتقال نور یک لیوان رنگی به ضخامت دیواره ظروف بستگی دارد ، تصمیم گرفته شد روش مورد استفاده برای تعیین حداکثر انتقال را اصلاح کند. در نتیجه ، تعیین و مشخصات مربوطه اکنون بر اساس ضخامت دیواره به جای سیستم حجم و بسته شدن ظروف است. محدودیت های پیشنهادی براساس موارد ارائه شده در نسخه این فصل کلی منتشر شده در مکمل 9.6 از Ph Eur Eur است. و داده های گسترده ای را برای ظروف موجود در بازار اروپا در نظر بگیرید.
فصل عمومی اصلاح شده اکنون در منتشر شده است داروخانه 37.3 ، جایی که تا پایان سپتامبر 2025 برای مشاوره عمومی باز خواهد ماند. کلیه علاقه مندان به بررسی آن و ارسال نظرات خود تشویق می شوند.
برای اطلاعات بیشتر در مورد نحوه اظهار نظر ، لطفاً با ما مشورت کنید “نحوه اظهار نظر“راهنما. نظرات از طرف دولتها به کنوانسیون فارماکوپه اروپایی باید به اداره مسئول ملی فارماکوپه ارسال شود (NPA) ؛ نظرات سایر کشورها یا انجمن های صنعت باید از طریق EDQM به اداره اروپا برای کیفیت داروها و مراقبت های بهداشتی (EDQM) ارسال شود راهنمابشر
همچنین ببینید:
Source link