فارماکوپه اروپایی (Ph. Eur.) حزب کار Nanomedicines (NANO WP) اولین مونوگرافی خود را منتشر کرده است ، محلول غلیظ ساکارز آهن (2753)، برای مشاوره عمومی. این یک گام بزرگ به جلو برای گروهی است که در سال 2023 تأسیس شد پس از آنکه کمیسیون فارماکوپه اروپایی موافقت کرد تا کار را با توجه به استانداردهای نانومیدیکین ها تشدید کند.
ساکارز آهن یک نانومیدیسین پیچیده است که در درمان کمبود آهن مورد استفاده قرار می گیرد. خصوصیات آن چالش های تحلیلی منحصر به فرد را ایجاد می کند ، و مونوگرافی جدید پیشنهادی با معرفی تکنیک های تحلیلی که برای اولین بار در Ph. EUR شرح داده شده است ، مانند توزیع اندازه ذرات توسط پراکندگی نور پویا یا پتانسیل کاهش توسط قطب نگاری ، این پیچیدگی را منعکس می کند. گنجاندن چنین تکنیک ها بیانگر یک رویکرد آینده نگر برای اطمینان از کیفیت و ایمنی محصولات نانومیدین است.
EDQM و NANO WP از همه ذینفعان دعوت می کنند تا مونوگرافی را مرور کنند و بازخورد ارائه دهند. مشاوره عمومی یک گام اساسی در روند توسعه است و کمک ها به اطمینان از این که مونوگرافی هم از نظر علمی قوی است و هم از نظر عملی کمک می کند ، کمک می کند.
به موازات ، نانو WP به طور فعال روی متون و مونوگرافی های عمومی جدید کار می کند ، به ویژه آماده سازی لیپوزومی و کنسانتره هیدروکلراید دوکسوروبیسین لیپوزومی PEGYLATed را برای تزریق پوشش می دهد. این تلاش ها با هدف گسترش بیشتر پوشش PH. EUR از نانومیدیکین های پیچیده و حمایت از استفاده ایمن و مؤثر از نانومیدیکین ها از طریق استانداردهای کیفیت هماهنگ است.
مونوگرافی در مورد محلول غلیظ ساکارز آهن اکنون برای اظهار نظر در دسترس است داروخانه 37.3. نظرات مردم ممکن است به سازمان ملی فارماکوپه یا EDQM آنها ارسال شود 30 سپتامبر 2025بشر
Source link