افزودنی پلاستیک 18 (P-EPQ، برای جزئیات بیشتر مراجعه کنید آپاندیس ) یک آنتی اکسیدان فنلی است که ممکن است به عنوان تثبیت کننده در پردازش مواد پلاستیکی استفاده شود. این ماده از هفت جزء تشکیل شده است که همه آنها به کارایی افزودنی کمک می کنند، اما یک محصول به فرآیند (محصول واکنش) است تا یک مخلوط فیزیکی. این شامل یک جزء اصلی و ایزومرهای آن جزء است.
اعضای گروه 16 فارماکوپه اروپایی (Ph. Eur.) (گروه مسئول متون در مورد مواد و ظروف پلاستیکی) مطمئن نیستند که آیا این افزودنی – که فقط در Ph. Eur ذکر شده است. فصل های کلی پلی الفین ها (3.1.3) و مواد افزودنی پلاستیک (3.1.13) – هنوز در حال استفاده است. علاوه بر این، از نقطه نظر تحلیلی، تشخیص و کمی سازی اجزای افزودنی، به ویژه در حضور سایر افزودنی های پلاستیکی، پیچیده است و برخی از اجزاء در معرض تخریب (اکسیداسیون) هستند. این امر ایجاد معیارهای کیفیت معقول را که میتوان با یک روش تکمیلی استاندارد شده برای محصول به فرآیند اندازهگیری کرد، دشوار میکند.
با توجه به موارد فوق و به منظور ارائه یک توصیه آگاهانه در مورد سرنوشت افزودنی پلاستیک 18 در Ph.Eur.، اعضای گروه 16 از شما در این زمینه راهنمایی و کمک می خواهند: طبق اطلاعات شما، آیا افزودنی پلاستیکی 18 هنوز در مواد پلاستیکی برای ظروف برای مصارف دارویی استفاده می شود?
بازخورد و داده های پشتیبانی را می توان به ارسال کرد (ایمیل محافظت شده).
ما میدانیم که نوع اطلاعات درخواستی ممکن است محرمانه باشد، اما از راهنماییهایی که در این زمینه میتوانید ارائه کنید بسیار سپاسگزار خواهیم بود. تمام اطلاعات دریافتی محرمانه تلقی خواهد شد. در صورت نیاز، پاسخ ها ممکن است با اعضای کمیسیون فارماکوپه اروپا و با مقامات ملی داروسازی Ph. Eur به اشتراک گذاشته شود. کشورهای عضو هیچ اطلاعات تماس پاسخ دهندگان به اشتراک گذاشته نخواهد شد.
پیشاپیش از تلاش های شما برای کمک به ما برای اطمینان از اینکه دکتری Eur. مناسب برای هدف است و باقی می ماند.
Source link