اداره اروپا برای کیفیت داروها و مراقبت های بهداشتی (EDQM)، با همکاری کمیسیون اروپا (DG SANTE)، در حال هماهنگی پروژه ای برای تعریف حداقل مجموعه داده های فعالیت برای خون و اجزای خون، در راستای ماده 41 مقررات (EU) 2024/1938 در مورد استانداردهای کیفیت و ایمنی مواد با منشاء انسانی که برای کاربردهای انسانی در نظر گرفته شده است. (مقررات SoHO).
هدف ایجاد یک مجموعه داده استاندارد است که میتواند به عنوان پایهای برای جمعآوری دادههای ساختاریافتهتر و قابل مقایسهتر و گزارشدهی در مورد خون و اجزای خون در سراسر اروپا، حمایت از محافظت از اهداکننده و گیرنده، نظارت بر کفایت عرضه خون و پلاسما، ترویج شفافیت و نظارت بر فعالیتها و به حداقل رساندن تکراری بودن و در عین حال بهبود کارایی باشد.
این پروژه توسط یک گروه کاری تحت کمیته اروپایی انتقال خون (CD-P-TS)، شامل کارشناسانی از کشورهای عضو شورای اروپا هدایت می شود و به انجمن های حرفه ای در این زمینه گسترش یافته است. این کار با هماهنگی نزدیک با هیئت هماهنگی SoHO (SCB) که مقررات SoHO را اجرا می کند، سازماندهی شده است.
از ذینفعان نیز دعوت خواهد شد تا در مرحله مشاوره در سال 2026 بازخورد ارائه کنند.
برای اطلاعات بیشتر و به روز رسانی پروژه، به صفحه وب EDQM مراجعه کنید: مجموعه داده های فعالیت برای خون و اجزای خون.
همچنین ببینید:
Source link