اداره اروپا برای کیفیت داروها و مراقبت های بهداشتی (EDQM) سند جدیدی به نام “برای دریافت CEP یا تأیید تغییر، مراحل گام به گام را انجام دهید“.
این سند در نظر گرفته شده است که برای همه انواع درخواست، روند و مراحل اخذ گواهینامه مناسب (CEP) یا تایید تغییر، از ارسال درخواست تا ابلاغ تصمیم نهایی را روشن کند. مراحل و جدول زمانی مرتبط بدون تغییر هستند، اما اکنون با جزئیات بیشتر توضیح داده شده و همراه با فلوچارت های توصیفی هستند.
این سند همچنین تعاملات بین ارزیابی و فعالیتهای بازرسی عملکرد خوب تولید (GMP) رویه CEP را روشن میکند.
همچنین ببینید:
Source link