پس از چندین سال کار اختصاصی توسط کارشناسان گروه 16 (مواد پلاستیکی ، ظروف پلاستیکی و بسته شدن) ، یک روش تحلیلی جدید HPLC-UV برای آزمایش آنتی اکسیدان های فنولیک در مواد پلاستیکی تهیه شده است و در فصل عمومی جدید شرح داده شده است. 2.5.46. آنتی اکسیدان های فنلی در مواد پلاستیکی، منتشر شده در داروخانه 37.3.
هدف از این روش تحلیلی کاملاً معتبر ، که شامل هفت افزودنی پلاستیکی مختلف است ، ساده سازی آزمایش آنتی اکسیدان های فنولیک در مواد پلاستیکی با استفاده از کروماتوگرافی مایع پیشرفته است.
این روش واحد ارائه شده در فصل عمومی جدید در فصل های عمومی زیر که چهار ماده پلاستیکی را پوشش می دهد اشاره شده است (در همان شماره منتشر شده است داروخانه) ، جایگزین کردن دو روش تحلیلی موجود (A و B) برای آنتی اکسیدان های فنولیک:
- 3.1.3. چند الفین
- 3.1.5. پلی اتیلن با مواد افزودنی برای ظروف برای آماده سازی های تزریقی و آماده سازی چشمی
- 3.1.6. پلی پروپیلن برای ظروف و بسته شدن برای آماده سازی های تزریقی و آماده سازی چشمی
- 3.1.7. پلی (اتیلن – وینیل استات) برای ظروف و لوله برای آماده سازی مواد غذایی کلیدی
کاربران تشویق می شوند در مورد هر پنج متن در اظهار نظر کنند داروخانه 37.3 (مهلت نظرات: پایان سپتامبر 2025) ، مشاهده آنها به عنوان یک بسته و در نظر گرفتن اینکه آیا نظر در مورد یکی از آنها در مورد دیگران نیز صدق می کند.
برای اطلاعات بیشتر در مورد نحوه اظهار نظر ، لطفاً با ما مشورت کنید “نحوه اظهار نظر“راهنمای.
نظرات علاقه مندان از کشورهای عضو کنوانسیون فارماکوپه اروپایی باید به مقامات ملی فارماکوپه مسئول ارسال شود (NPA) ؛ نظرات سایر کشورها یا انجمن های صنعت باید از طریق EDQM به اداره اروپا برای کیفیت داروها و مراقبت های بهداشتی (EDQM) ارسال شود راهنمابشر
همچنین ببینید:
Source link