مدیر اروپا برای کیفیت داروها و بهداشت و درمان (EDQM) یک راهنمای اصلاح شده را منتشر کرده است “نحوه خواندن CEP“، با شرح جزئیات اطلاعات مربوط به گواهینامه های مناسب برای مونوگرافی های فارماکوپه اروپایی (CEPS) را منتقل می کند. این سند برای روشن کردن موضوعات خاص برای صنعت و مقامات صالح ، مانند معنای بیانیه ها در انواع مختلف CEP ، در نظر گرفته شده است ، اما همچنین سه قالب CEP (CEP 2.0 ، نتایج CEP و Old CEP) را توصیف می کند. 2023
لطفاً این سند را در رابطه با سایر اسناد و دستورالعمل های مربوط به صدور گواهینامه ، موجود در وب سایت EDQM در آن بخوانید https://go.edqm.eu/cepgl
همچنین ببینید:
Source link