در فوریه 2021، Ph. Eur. کمیسیون پنج تک نگاری در مورد سارتان ها با حلقه تترازول، یعنی والزارتان (2423)، لوزارتان پتاسیم (2232)، ایربسارتان (2465)، Candesartan cilexetil (2573) و اولمسارتان مدوکسومیل (2600)، با استفاده از فرآیند بازبینی سریع. بخش تولید بازنویسی شد و نبخش تست نیتروزامین حذف شد. ارجاع به فصل کلی 2.5.42. ن-نیتروزامین در مواد فعال در بخش تولید برای کمک به تولیدکنندگان معرفی شد. پنج تک نگاری اصلاح شده در تاریخ 1 آوریل 2021 از نظر قانونی لازم الاجرا می شوند.
همچنین ببینید:
Source link