نتیجه مطالعه برنامه استانداردسازی بیولوژیکی که اخیراً تکمیل شده است برای استقرار دسته های جایگزین آماده سازی مرجع بیولوژیکی (BRP) ایمونوگلوبولین انسانی (اندازه مولکولی) 4، 5 و 6، در مجله آنلاین منتشر شده است. یادداشت های زیستی و علمی Pharmeuropa.
دسته های جایگزین BRP در پایان دسامبر 2023 پس از یک مطالعه مشترک بین المللی (BSP150) با 18 شرکت کننده، از جمله تولید کنندگان اروپایی محصولات ایمونوگلوبولین و آزمایشگاه های رسمی کنترل داروها. دسته 4 پس از پایان یافتن دسته 3 توزیع می شود و دسته های 5 و 6 به صورت متوالی با اتمام موجودی استفاده می شوند.
این مقاله روش ها و مواد مورد استفاده و همچنین نتایج و تجزیه و تحلیل آماری آن را شرح می دهد.
یادداشت های زیستی و علمی Pharmeuropa توسط EDQM منتشر شده و به آن ارجاع داده شده است MedLine.
Source link