به عنوان بخشی از اجرای CEP 2.0، آن است اجباری از 1 ژوئن 2023 برای ارائه ، در فرم های درخواست برای پرونده های جدید ، پرونده های خواهر و تجدید نظر و تجدید ، EMA Spor/OMS org_id و loc_id برای کلیه شرکت های درگیر در صدور گواهینامه مناسب (CEP). فرم های درخواست اصلاح شده برای ارسال های CEP به زودی در دسترس قرار می گیرد.
ORG_ID و LOC_ID (شناسه های منحصر به فرد برای یک سازمان و مکان های آن) علاوه بر نام و آدرس شرکت ها در CEP ها نیز ذکر می شوند. برای ارسال های مداوم ، که برای آن CEP صادر می شود ، متقاضیان باید در هنگام ارزیابی پرونده ، داده ها را ارائه دهند. بنابراین شرکت ها تشویق می شوند در اسرع وقت org_id و loc_id را بدست آورند.
شناسه های org_id و loc_id با استفاده از پایگاه داده Spor/OMS توسط آژانس داروهای اروپایی (EMA) اختصاص داده و مدیریت می شوند. اطلاعات بیشتر در مورد پایگاه داده SPOR/OMS و نحوه ثبت سازمان خود در پایگاه داده در دسترس است وب سایت EMAبشر هرگونه سؤال مربوط به به دست آوردن شناسه های لازم Spor/OMS باید به EMA پرداخته شود.
ذینفعان ممکن است در هر زمان از طریق EDQM با اداره صدور گواهینامه تماس بگیرند راهنما برای به دست آوردن اطلاعات بیشتر لطفاً “گواهی های مناسب بودن” را انتخاب کنید ، سپس “CEP 2.0” را انتخاب کنید.
Source link