نشست سالانه سی امین گون – نکات برجسته

سی امین نشست سالانه شبکه آزمایشگاه های کنترل داروهای رسمی اروپایی (GEON) از 19 تا 23 مه 2025 در اسلو ، نروژ برگزار شد. بیش از 250 شرکت کننده به نمایندگی از 61 آزمایشگاه کنترل داروهای رسمی (OMCL) از 41 کشور شرکت کردند که اکثریت وسیع در این رویداد حضور داشتند. این جلسه پنج روزه به میزبانی آژانس محصولات پزشکی نروژ (NOMA) برگزار شد و با اداره اروپا برای کیفیت داروها و مراقبت های بهداشتی (EDQM) سازماندهی شد.

این رویداد شامل نه جلسه مختلف بود که هر کدام بر روی موضوعات مختلف مهم متمرکز شده اند. جلسه عمومی تعامل بین OMCL ها و ذینفعان اصلی مانند بازرسان GMP ، مدیران نقص کیفیت و ارزیابی کنندگان کیفیت را پوشش می داد. تمرکز دیگر مفهوم تشویق توسعه مراکز تخصصی برای کمک به رفع نیازهای آزمایش در سراسر شبکه بود ، با نمونه هایی از جمله آزمایش محصولات ژن درمانی ، دستگاه های پزشکی و رادیو دارویی. بسته شدن آخرین آزمایشگاه باقیمانده در شبکه با صلاحیت خاص در رادیو دارویی در پایان سال 2024 – به دلیل محدودیت های بودجه – اهمیت اساسی رسیدگی به این مسئله را برجسته می کند.

پایداری محیط زیست ، که سال گذشته به پنجمین هدف استراتژیک شبکه تبدیل شد ، نیز با بحث و گفتگو در مورد اجرای عملی آن در OMCL ، موضوع اصلی بود. علاوه بر این ، به پیشنهادات جدید اصلاحات در سیاست حسابرسی مشترک متقابل و همکاری نزدیکتر با سازمان بهداشت جهانی پرداخته شده است.

سرانجام ، عضویت در گروه مشورتی Geon در این جلسه تمدید شد و چهار نفر از هشت عضو جایگزین انتخابات شدند و کاترینا برزوفسکا از OMCL مقدونیه شمالی توسط گروه تازه ساخته شده به سمت صندلی انتخاب شد.

نکات برجسته اضافی از جلسات مختلف شامل نکات زیر است.

• جلسه دارویی شامل آزمایش دستگاه های ضد تحریک (ATD) توسط OMCL بود.
• کارگروه داروهای جعلی OMCL در مورد آماده سازی برای سمپوزیوم داروهای فال شده بعدی که برای ژوئن 2026 برنامه ریزی شده است ، بحث کرد.
• جلسه تشخیص متقابل و جلسه روش غیر متمرکز (MRP/DCP) ارائه شده و نمونه هایی از ادغام سیگنال های ریسک ارائه شده توسط ارزیابی کنندگان کیفیت در مرحله قبل از مجازات برای برنامه ریزی کمپین های آزمایش نظارت پس از بازار در سطح ملی ارائه و مورد بحث قرار گرفته است.
• جلسه انتشار دسته دامپزشکی شامل تمرکز بر بهزیستی حیوانات از طریق مباحث مربوط به جایگزینی ، کاهش و پالایش آزمایش حیوانات (اصول 3R) ، که توسط ارائه های علمی پشتیبانی می شود ، و شاهد تجدید گروه مشورتی شبکه دامپزشکی با انتخاب جدید اعضا از Slovak Slovak و جمهوریخواه جمهوری اسلاوکی و لهستان است که شامل اعضا از گروهی است.
• سه جلسه مربوط به انتشار دسته ای از سازمان کنترل رسمی انسانی (OCABR) (جلسه خون ، جلسه واکسن و جلسه مشترک OCABR) ارائه های بی شماری را نشان می دهد که اهمیت همکاری در شبکه را برای مقاومت و اتکا به سیستم انتشار دسته ای نشان می دهد.
• در جلسه عمومی بیولوژیکی مباحث علمی مربوط به OMCL های مربوط به بیولوژیکی فراتر از فعالیت های مربوط به برنامه های OCABR ارائه و مورد بحث قرار گرفت.

همچنین ببینید: