مقررات (EU) 2024/590 در مورد موادی که لایه اوزون را تخریب می کنند در 11 مارس 2024 لازم الاجرا شد. قوانین حاکم بر عرضه در بازار و استفاده از مواد تخریب کننده لایه ازن (ODS) برای مصارف ضروری آزمایشگاهی و تحلیلی اکنون تغییر کرده است.
طبق مقررات جدید، استانداردها به یک مکان ارسال می شوند در داخل اتحادیه اروپا دیگر نیازی به ثبت در رجیستری labODS نیست.
هیچ تغییری در روش حمل و نقل وجود ندارد خارج از اتحادیه اروپا.
استانداردهای مرجع اداره اروپا برای کیفیت داروها و مراقبت های بهداشتی (EDQM) تحت تأثیر این تغییر عبارتند از:
|
محلول حلال باقیمانده کلاس 1 CRS |
|
|
تری کلروتری فلوئورواتان CRS |
نکات مهم:
در تمام موارد، این استانداردهای مرجع ارائه شده توسط EDQM باید استفاده شوند منحصرا برای کاربردهای ضروری آزمایشگاهی و تحلیلی (یعنی برای استفاده های تحلیلی در ارتباط با متون منتشر شده در فارماکوپه اروپایی).
همچنین مایلیم توجه شما را به تعهدات کاربران متاثر از این تغییر که در بند ۴ ماده ۸ این آییننامه توضیح داده شده است جلب کنیم.
Source link