گروه کاری ژن درمانی (GTWG) از شبکه آزمایشگاه کنترل عمومی داروهای رسمی اروپا (OMCL) (جئون) مطالعات مشترکی را برای تأیید روش های تحلیلی برای کنترل کیفیت محصولات ژن درمانی سازماندهی می کند.
یک مطالعه اخیر بر تأیید یک روش ELISA برای تعیین تیتر ذرات فیزیکی آمادهسازیهای بردار مبتنی بر AAV2 متمرکز شده است. نتیجه این مطالعه اکنون به صورت آنلاین در دسترس است یادداشت های زیستی و علمی Pharmeuropa.
GTWG در سال 2008 ایجاد شد و متشکل از 11 آزمایشگاه کنترل ملی است که با هم کار می کنند تا شبکه OMCL را برای نقش نظارتی خود در این زمینه آماده کنند.
یادداشت های زیستی و علمی Pharmeuropa توسط EDQM منتشر شده و به آن ارجاع داده شده است مدلاین.
Source link
