به عنوان بخشی از تعهد مستمر ما به بهبود فرآیندها و حمایت بهتر از متقاضیان در تهیه مدارک CEP مطابق، کامل و مستند به درستی، EDQM یک پرسش متداول جدید با عنوان منتشر کرده است. “چگونه مشخصات یک ماده را در برنامه CEP ارائه کنیم؟”
این سؤالات متداول جدید را میتوانید در اینجا پیدا کنید: https://faq.edqm.eu/pages/viewpage.action?pageId=142868482
این منبع راهنمایی واضح و تلفیقی را برای تهیه بخش 3.2.S.4.1 پرونده های CEP ارائه می دهد و باید برای همه ارسال های بعدی استفاده شود.
سؤالات متداول باید همراه با دستورالعمل EDQM “محتوای پرونده برای کاربردهای CEP برای خلوص شیمیایی و کیفیت میکروبیولوژیکی مواد برای استفاده دارویی” خوانده شود. PA/PH/CEP (04) 1, 7R.
Source link