دستیار علمی موقت B3/B4
درجه: B3
حقوق: حدود 4200 یورو در هر ماه (ناخالص)
نوع قرارداد: موقت (حداکثر 12 ماه)
مکان: استراسبورگ (فرانسه)
آیا مهارتهای شیمیایی سنتز ، نظارتی یا تحلیلی دارید؟ آیا اشتیاق به ارزیابی علمی و انطباق دارید؟ صدور گواهینامه بخش مواد (DCEP) ، مسئول صدور گواهینامه مناسب بودن برای مونوگرافی های فارماکوپه اروپایی (CEP) به دنبال یک دستیار علمی خردسال برای پیوستن به یک تیم پویا در استراسبورگ است.
در مدیر اروپا برای کیفیت داروها و مراقبت های بهداشتی (EDQM) یک سازمان پیشرو است که مأموریت وی با ارتقاء دسترسی به داروهای ایمن و مراقبت های بهداشتی از طریق تدوین استانداردهای کیفیت ، که به عنوان یک معیار علمی در سراسر جهان شناخته می شوند ، کمک به حمایت از بهداشت عمومی است. این استانداردها برای داروها و مواد تشکیل دهنده آنها در فارماکوپه اروپایی گردآوری شده و در 39 کشور عضو اروپایی (و اتحادیه اروپا) از نظر قانونی الزام آور است اما به طور گسترده در بخش های بهداشت انسان و حیوانات در سراسر جهان مورد استفاده قرار می گیرد. EDQM همچنین در زمینه های انتقال خون ، ارگان ، بافت و پیوند سلول و مشکلات بهداشت مصرف کننده مانند مواد آرایشی و مواد تماس با مواد غذایی ، راهنمایی و استانداردی را ایجاد می کند. ساعت ویدیوی ما برای اطلاعات بیشتر
صدور گواهینامه بخش مواد (DCEP) وظیفه اجرای روش صدور گواهینامه مناسب برای مونوگرافی های فارماکوپه اروپایی (CEP) را بر عهده دارد. روش CEP یکی از سه گزینه جایگزین برای نشان دادن در یک مجوز بازاریابی برای یک دارو است که کیفیت ماده (های) دارویی فعال موجود در آن به طور مناسب توسط مونوگرافی های مربوط به فارماکوپه اروپایی کنترل می شود و مطابق با الزامات نظارتی است. به عنوان بخشی از روش CEP ، EDQM بازرسی های GMP مبتنی بر ریسک را از سایت های تولیدی تحت پوشش CEP انجام می دهد.
به عنوان یک دستیار علمی در DCEP ، ترکیبی از کارهای زیر را انجام می دهید:
- انجام ارزیابی علمی درخواست های تجدید نظر در CEP مطابق با قوانین و دستورالعمل های فنی (مونوگرافی های عمومی و خاص فارماکوپه اروپایی ، ICH ، دستورالعمل ها و دستورالعمل های اتخاذ شده توسط کمیته فرمان صدور گواهینامه).
- شرکت در نظارت بر پرونده ها و اطمینان از پیروی از سیستم های قابل اجرا و قوانین کار.
- مدیریت کلیه فعالیتها مطابق با قوانین و رویه های تعیین شده. برقراری ارتباط منظم با شرکت ها ؛ گزارش به مدیریت در مورد وضعیت و پیشرفت فعالیت ها در هنگام بروز مشکلات.
ما به دنبال نامزدهای زیر هستیم:
- مدرک تحصیلات عالی یا صلاحیت در یک منطقه مربوطه (به عنوان مثال: داروخانه ، شیمی ، بیوشیمی ، علوم غذایی).
- تجربه حرفه ای مربوطه در حداقل یکی از زمینه های زیر:
- روش های سنتز یا تجزیه و تحلیل فیزیکوشیمیایی مواد دارویی یا محصولات دارویی ، که یا در صنعت داروسازی ، یک آزمایشگاه رسمی کنترل داروها یا یک سازمان مشابه به دست آمده ، یا در طول مطالعات دکترا در یک زمینه مربوطه به دست آمده است.
- ارزیابی علمی کاربردهای مجوز بازاریابی از محصولات دارویی با تمرکز بر روی ماژول فنی مشترک (CTD) 3 یا پرونده های اصلی ماده ماده (ASMF) در یک مجوز.
- جمع آوری ، تجزیه و تحلیل داده های علمی و گزارش در مورد داده های با کیفیت مربوط به برنامه های مجوز بازاریابی (ماژول CTD 3 یا ASMF) برای ارسال به مقامات ذیصلاح از جمله تجربه در اطمینان از پیروی از مقررات در هنگام تهیه ارسال ها.
- دانش بسیار خوبی از یکی از دو زبان رسمی شورای اروپا (انگلیسی) و دانش اساسی دیگری (فرانسوی) داشته باشید.
شما همچنین باید:
- شهروند یکی از 46 کشور عضو شورای اروپا باشید
- در تاریخ اختتامیه این اعلامیه شغلی زیر 65 سال سن داشته باشید.
آنچه ما ارائه می دهیم:
- تجربه عملی در ارزیابی علمی داده های با کیفیت (تغییرات پس از تصویب) ؛
- فرصتی برای کار در یک سازمان بین المللی پیشرو در زمینه حمایت از بهداشت عمومی ، کمک به ارائه داروهای با کیفیت بالا و مراقبت های بهداشتی در اروپا و فراتر از آن.
مزایای دیگر
|
|
|
|
|
|
|
|
|
محیط کار بین المللی
تعطیلات ، بهزیستی و تعادل کار و زندگی
بیمه درمانی خصوصی
محیط کار پایدار
کار انعطاف پذیر/ کار از راه دور
حقوق و دستمزد بدون مالیاتلطفاً توجه داشته باشید که ایستگاه وظیفه برای این موقعیت استراسبورگ (فرانسه) است.
اگر الزامات را برآورده کردید و ملی یکی از 46 کشور عضو هستید ، لطفاً درخواست خود را از طریق ایمیل ارسال کنید (ایمیل محافظت شده) در اسرع وقت
برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد این موقعیت موقت لطفا تماس بگیرید (ایمیل محافظت شده)
Source link