دستیار علمی – اداره اروپایی کیفیت داروها و مراقبت های بهداشتی

دستیار علمی

درجه: B4

مکان: استراسبورگ (فرانسه)

مرجع: اخطار جای خالی N ° E1039/2025

مهلت برنامه ها: 02/10/2025

در اینجا اقدام کنید

اطلاعیه جای خالی در وب سایت COE Talents ؛ در اینجا

تیم شما

در اداره اروپا برای کیفیت داروها و مراقبت های بهداشتی (EDQM) یک سازمان پیشرو است که مأموریت آن کمک به حمایت از بهداشت عمومی با درگیر شدن با یک جامعه بین المللی متخصصان و ذینفعان است. ما با ترویج ACCES به داروهای ایمن و مراقبت های بهداشتی از طریق تدوین استانداردهای کیفیت ، که به عنوان یک نشانک علمی در سراسر جهان شناخته می شوند ، به این هدف می رسیم. استانداردهای EDQM برای داروها و مواد تشکیل دهنده آنها ، که در فارماکوپیا اروپایی تهیه شده است ، در 39 کشور عضو خود (و اتحادیه اروپا) از نظر قانونی الزام آور است و همچنین در بخش های بهداشت انسان و حیوانات به طور گسترده ای در سراسر جهان مورد استفاده قرار می گیرد. EDQM همچنین در زمینه های انتقال خون ، اندام ، بافت و پیوند سلول و در توسعه و تنظیم استانداردهای بهداشت مصرف کننده ، مانند مواد آرایشی و مواد تماس با مواد غذایی نقش مهمی دارد.

صدور گواهینامه بخش مواد (DCEP) وظیفه صدور گواهینامه را برای مناسب بودن با مونوگرافی های فارماکوپه اروپایی (روش CEP) بر عهده دارد. در DCEP ، بخش ارزیابی مسئولیت ارزیابی علمی برنامه های CEP و تجدید نظر آنها را بر عهده می گیرد. این بخش از 35 دانشمند از چندین پیشینه تشکیل شده است که به چهار تیم تقسیم می شوند و با شبکه ای از حدود 80 ارزیابی کننده کیفیت که توسط مقامات ملی صالح معرفی شده اند ، کار می کند.

نقش شما

دستیاران علمی در صدور گواهینامه بخش مواد (DCEP) تمام یا بخشی از کارهای زیر را انجام دهید:

• شرکت در فعالیت های DCEP ، به ویژه:
  • انجام ارزیابی علمی درخواست های تجدید نظر در CEP مطابق با قوانین و دستورالعمل های فنی (مونوگرافی های عمومی و خاص فارماکوپه اروپایی ، دستورالعمل های اتخاذ شده توسط کمیته فرمان روش صدور گواهینامه ، دستورالعمل های ICH و یادداشت های توضیحی اتحادیه اروپا).
  • مشارکت در اعتبار سنجی برنامه های CEP در دریافت ، بررسی پذیرش (قالب و محتوا) مطابق با قوانین و دستورالعمل های لازم (از جمله مونوگرافی های فارماکوپه اروپایی ، قوانین و دستورالعمل های دارویی اتحادیه اروپا ، و همچنین سیاست های خاص EDQM).
  • جمع آوری و تجزیه و تحلیل داده های علمی و تهیه گزارش ها برای بررسی. تهیه داده ها و شرکت در فرآیندهای تصمیم گیری ؛ نظارت بر برنامه ها و تهیه CEP ؛
• مدیریت کلیه فعالیتها مطابق با قوانین و رویه های تعیین شده. برقراری ارتباط منظم با شرکت ها ؛ گزارش به مدیریت در مورد وضعیت و پیشرفت فعالیت ها و اطلاع رسانی آنها از هرگونه مشکلی.

الزامات برای اعمال

شما باید:

• دارای مدرک تحصیلات عالی یا صلاحیت معادل مدرک کارشناسی چارچوب فرایند فرایند بولونیا برای منطقه آموزش عالی اروپا) در داروخانه ، شیمی ، بیوشیمی ، علوم غذایی یا هر زمینه مرتبط دیگر.
• حداقل یک سال تجربه حرفه ای مربوطه را حداقل در یکی از زمینه های زیر کسب کنید:
  • روش های سنتز یا تجزیه و تحلیل فیزیکوشیمیایی مواد دارویی یا محصولات دارویی ، که یا در صنعت داروسازی ، یک آزمایشگاه رسمی کنترل داروها یا یک سازمان مشابه به دست آمده ، یا در طول مطالعات دکترا در یک زمینه مربوطه به دست آمده است.
  • ارزیابی علمی کاربردهای مجوز بازاریابی از محصولات دارویی با تمرکز بر روی ماژول فنی مشترک (CTD) 3 یا پرونده های اصلی ماده ماده (ASMF) در یک مجوز.
  • جمع آوری ، تجزیه و تحلیل داده های علمی و گزارش در مورد داده های با کیفیت مربوط به برنامه های مجوز بازاریابی (ماژول CTD 3 یا ASMF) برای ارسال به مقامات ذیصلاح از جمله تجربه در اطمینان از پیروی از مقررات در هنگام تهیه ارسال ها.
• دانش بسیار خوبی از دانش انگلیسی و دانش اساسی فرانسوی یا ظرفیت کسب دانش در مورد کار داشته باشید.

شما همچنین باید:

• شهروند یکی از کشورهای عضو شورای اروپا باشید و شرایط انتصاب به خدمات ملکی آن ایالت را برآورده کنید.
• هرگونه تعهد در مورد خدمات ملی (نظامی ، مدنی یا قابل مقایسه) را مرخص کرده اند.
• والدین ، ​​فرزند ، فرزند یا نوه ای از کارمندان خدمتکار شورای اروپا نباشید.
• زیر 65 سال سن داشته باشید.