کلاریترومایسین یک آنتی بیوتیک ماکرولید است که به طور گسترده برای درمان تعدادی از عفونت ها استفاده می شود. چندین کشور عضو مشکلات عمده ای را در تهیه محصولات حاوی کلاریترومایسین گزارش کرده اند ، با اشکال کودکان (به عنوان مثال گرانول برای تعلیق خوراکی) به ویژه آسیب دیده است.
مطابق با روش تأیید شده در مورد توصیه های فنی در مورد استراتژی های کاهش کمبود پزشکی ، کمبود داروهای اروپایی کمبود کارگروه (Edsform WP) یک بررسی کتابشناختی را انجام داد ، که نشان دهنده کمبود نسبی دانش موجود در فرمولاسیون خوراکی های خارج از کشور یا سهام کلاریترومایسین است که یا برای استفاده از آن برای عدم استفاده از عدم استفاده از محصولات آشکار ، استفاده شده است.
کارشناسان EDSform WP اطلاعات موجود را در یک جمع آوری کرده اند توصیه فنی در نظر گرفته شده برای کمک به متخصصان مراقبت های بهداشتی در فرآیندهای ارزیابی ریسک و تصمیم گیری خود. این شامل ملاحظات فنی در مورد تولید داروهای دارویی بدون مجوز حاوی کلاریترومایسین و همچنین سه فرمول است که یکی از آنها توسط آژانس ملی فرانسه برای داروها و محصولات بهداشتی (ANSM) به اشتراک گذاشته شده است. با توجه به داده های موجود ، توسعه اضافی یک فرمول مناسب برای تولید آماده سازی های گسترده یا سهام ممکن است لازم باشد.
EDQM و کاربران EDSform WP که هر جا ممکن است ، ترجیح می دهد از یک داروی دارای مجوز به جای تهیه دارویی بدون مجوز استفاده شود و این مسئولیت متخصصان مراقبت های بهداشتی است که برای انجام تجزیه و تحلیل خطر و فایده برای هر بیمار انجام می شود.
Source link
