مقاله جدیدی در مورد نتیجه مطالعه برای ایجاد دسته های جایگزین استانداردهای مرجع برای کنترل سطح آنتی بادی های ضد D در محصولات ایمونوگلوبولین انسانی برای تزریق داخل وریدی در مجله آنلاین منتشر شده است. یادداشت های زیستی و علمی Pharmeuropa.
را انتشار شرح مفصلی از روش، مواد و نتایج یک مطالعه مشترک بینالمللی (BSP131) ارائه میکند که طی آن، ایمونوگلوبولین فارماکوپه اروپایی (تست آنتیبادیهای ضد D)، آمادهسازی مرجع بیولوژیکی (BRP) دسته 2 و ایمونوگلوبولین (آنتی بادیهای ضد D، کنترل منفی را آزمایش کردند. ) BRP دسته 2 تاسیس شد. این مطالعه به طور مشترک توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده، مؤسسه ملی استانداردها و کنترل بیولوژیکی (در حال حاضر آژانس تنظیم مقررات داروها و محصولات بهداشتی، یک مرکز همکار سازمان بهداشت جهانی) و برنامه استانداردسازی بیولوژیکی EDQM (BSP) انجام شد. اطمینان از استانداردهای مرجع هماهنگ در بین این سه موسسه.
یادداشت های زیستی و علمی Pharmeuropa توسط EDQM منتشر شده و به آن ارجاع داده شده است MedLine.
Source link