دو مقاله در مورد نتایج BSP136، پروژه ای با هدف ارزیابی مناسب بودن تست اتصال و برش (BINACLE) به عنوان یک در شرایط آزمایشگاهی روش تشخیص نوروتوکسین کزاز در سموم مورد استفاده برای تولید واکسن های انسانی و دامپزشکی در مجله آنلاین منتشر شده است. یادداشت های زیستی و علمی Pharmeuropa.
اولی، “مطالعه مشارکتی برای تعیین خصوصیات سنجش BINACLE برای در شرایط آزمایشگاهی تشخیص سمیت کزاز در سموم – قسمت 1نشان داد که تشخیص حساس نوروتوکسین کزاز با استفاده از روش BINACLE قابل دستیابی است، اگرچه تنوع روش بالا بود.
این یافته ها زمینه ساز مرحله بعدی شد:مطالعه مشارکتی برای تعیین خصوصیات سنجش BINACLE برای در شرایط آزمایشگاهی تشخیص سمیت کزاز در سموم – قسمت 2“. با توجه به استانداردسازی بیشتر روش BINACLE، در این مطالعه دوم، حد تشخیص نوروتوکسین کزاز یکنواخت و در همان محدوده LOD تخمینی روش تست سمیت in vivo بود. علاوه بر این، تنوع روش نیز به طور قابل توجهی بهبود یافته است.
نتایج BSP136 بر پتانسیل روش BINACLE به عنوان جایگزینی برای آزمایش سمیت in vivo فعلی برای واکسنهای کزاز تاکید میکند.
برای حمایت از اجرای روش BINACLE توسط آزمایشگاههای علاقهمند، نتایج تجربی همراه با یک روش عملیاتی استاندارد دقیق ضمیمه نشریه قسمت 2 منتشر شده است.
این پروژه با حمایت علمی موسسه Paul-Ehrlich (PEI، آلمان) در چارچوب برنامه استانداردسازی بیولوژیکی EDQM (BSP)، یک برنامه مشترک با بودجه اتحادیه اروپا و شورای اروپا انجام شد.
یادداشت های زیستی و علمی Pharmeuropa توسط EDQM منتشر شده و به آن ارجاع داده شده است مدلاین.
می خواهید بیشتر بدانید؟ ثبت نام برای شرکت در وبینار رایگان “سنجش BINACLE برای نوروتوکسین کزاز: نتایج پروژه BSP136” در 12 نوامبر 2024!
همچنین ببینید:
Source link