اداره اروپا برای کیفیت داروها و مراقبت های بهداشتی (EDQM) مایل است راهنمایی های بیشتری را به متقاضیان برای تهیه پرونده های خود برای دریافت گواهی مناسب (CEP) برای یک ماده استریل ارائه دهد.
این سند شرایط پذیرش این نوع پرونده ها را روشن می کند و مستندات ارائه شده را شرح می دهد.
محتوای پرونده برای مواد استریل، PA/PH/CEP (23) 54، نوامبر 2024
Source link