پروژه فرمولاسیون کمبود دارو در اروپا (EDSForm) نقش کلیدی در تلاش های EDQM برای رسیدگی به کمبود دارو در اروپا ایفا می کند. با کار رهبری کارگروه فرمولاسیون کمبود دارو در اروپا (EDSForm WP)، هدف این پروژه ارائه راهنمایی برای داروسازان بیمارستانی و جامعه در زمینه تهیه آماده سازی های دارویی بدون مجوز برای استفاده در زمان کمبود دارو، هم در حال انجام و هم بالقوه است. EDSForm WP (شرایط مرجع) برای حمایت از این ابتکار بر دو نوع قابل تحویل متمایز تمرکز دارد:
تک نگاری های EDSForm که روشهایی را برای آمادهسازی و کنترل کیفی آمادهسازیهای دارویی استاندارد شده بدون مجوز ارائه میکند تا بهعنوان جایگزینی موقت برای داروهای دارای مجوز ضروری اما بالقوه غیرقابل استفاده استفاده شود.
توصیه های فنی EDSForm WP برای تهیه (در صورت لزوم) آماده سازی های دارویی غیرمجاز غیرمجاز یا موجودی برای استفاده در هنگام کمبود فعال داروهای دارای مجوز که هیچ تک نگاری مناسب EDSForm برای آنها وجود ندارد.
چارچوب و مدارک رویه توسط EDSForm WP برای هر یک از این دو قابل تحویل صادر شده است. آنها به ترتیب محتوا، هدف و استفاده از محصولات تحویلی و اقدامات انجام شده برای منبع یابی، انتخاب، تهیه پیش نویس و نگهداری آنها را تشریح می کنند.
این مجموعه اسناد توسط کمیته اروپایی داروسازی و مراقبت دارویی (CD-P-PH) در بیستمین جلسه عمومی آن در اکتبر 2024 و توسط کمیسیون داروسازی اروپا (EPC) در 180 امین جلسه آن در نوامبر 2024 تأیید شد.
این یک گام بزرگ رو به جلو است که فصل جدیدی را برای پروژه EDSForm باز می کند، با شروع فوری کار بر روی هفت تک نگاری Formulary اول که قبلاً توسط کارشناسان EDSForm WP در طول کار اولویت بندی اولیه خود شناسایی شده اند:
- پاراستامول، مایع خوراکی
- فوروزماید، محلول تزریقی
- مترونیدازول، جامد خوراکی
- سولفامتوکسازول و تری متوپریم، مایع خوراکی
- آموکسی سیلین، جامد خوراکی
- متوترکسات، محلول غلیظ برای تزریق
- ریفامپیسین، مایع خوراکی
EPC همچنین اضافه کردن یک توصیه فنی در مورد سولفامتوکسازول و تری متوپریم، محصولات مایع خوراکی به برنامه کاری، هم برای پوشش نیازهای فعلی و هم برای رسیدگی به مشکلات عرضه مشاهده شده برای این محصولات.
Source link