شورای اروپا توصیه ای را در مورد گزارش ناپدید شدن داروها تصویب می کند - آزمایشگاه کالیبراسیون سازمان پژوهش‌های علمی و صنعتی ایران

شورای اروپا توصیه ای را در مورد گزارش ناپدید شدن داروها تصویب می کند

folder_openتازه ترین ها

در دهه گذشته، اروپا شاهد تعدادی از موارد مهم پاناروپایی بوده است که در آن داروها از زنجیره تامین قانونی ناپدید شده و سپس قبل از ورود مجدد به آن دستکاری یا دستکاری شده اند. این به وضوح برای سلامت عمومی خطر دارد.

پیگیری‌ها و بحث‌ها در سطح اروپایی در پی این موارد، شکاف‌های نگران‌کننده‌ای را شناسایی کرد. به طور خاص، سرقت ها به ندرت به مقامات نظارتی بهداشتی متولی زنجیره تامین دارو و مسئول ایمنی و کیفیت آنها گزارش می شود: سرقت به عنوان یک موضوع مجرمانه، در صورت گزارش، این موارد به مقامات مجری قانون اعلام می شود. و گاهی فقط به دفاتر اجرای قانون منطقه ای. نقاط ضعف دیگری در چارچوب نظارتی نیز شناسایی شد و مشخص شد که این مسائل جدی رویدادهای مجزا نبوده اند.

با این حال، از آنجایی که جمع آوری داده ها متمرکز نیست و گزارش دهی پراکنده است، مقیاس مشکل هنوز به طور گسترده دست کم گرفته می شود. این وضعیت با فقدان آگاهی و همکاری بین ذینفعان مرتبط ترکیب می‌شود که واکنش‌های مؤثر چند سازمانی را کاهش می‌دهد یا از آن جلوگیری می‌کند و اقدام پیشگیرانه را غیرممکن می‌کند.

کمیته کارشناسان برای به حداقل رساندن خطرات بهداشت عمومی ناشی از جعل محصولات پزشکی و جرایم مشابه (CD-P-PH/CMED) پیش نویس توصیه ای را تهیه کرده است که هدف آن رسیدگی به این مسائل است. این توصیه از کشورهای عضو می‌خواهد که چارچوب‌ها و سیستم‌های مناسبی را برای گزارش‌دهی، اشتراک‌گذاری اطلاعات و جمع‌آوری داده‌ها، ترجیحاً تحت هدایت مقام ملی صلاحیتدار دارو، ایجاد و استقرار دهند. این توصیه همچنین بر نیاز به همکاری تأکید می کند: رسیدگی و جلوگیری از ناپدید شدن داروها اگر با همکاری مقامات مجری قانون و سایر ذینفعان مورد توجه قرار نگیرد، نمی تواند موفقیت آمیز باشد.

توصیه CM/Rec(2024)3 کمیته وزیران به کشورهای عضو در مورد گزارش ناپدید شدن محصولات دارویی برای استفاده انسانی و دامپزشکی از زنجیره تامین قانونی توسط کمیته وزیران شورای اروپا در 10 آوریل 2024 تصویب شد.



Source link

Tags: , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,

Related Posts

فهرست
Translate »