نتیجه یک مطالعه برنامه استاندارد سازی بیولوژیکی موفقیت آمیز (BSP164) برای ایجاد یک فارماکوپه جدید اروپایی (Ph. Eur.) آماده سازی مرجع بیولوژیکی (BRP) برای Golimumab ، یک TNF درمانی کاملاً انسانی که آنتی بادی مونوکلونال را هدف قرار می دهد ، به صورت آنلاین منتشر شده است. مجله یادداشت های زیستی و علمی Pharmeuropaبشر
این مطالعه به عنوان یک مطالعه مشترک برای تأسیس هم سازمان جهانی بهداشت جهانی (WHO) استاندارد بین المللی (IS) و Ph. Eur انجام شد. BRP BATCH 1 برای سنجش قدرت Golimumab. BRP توسط کمیسیون فارماکوپه اروپا برای استفاده در مونوگرافی به تصویب رسید محلول غلیظ Golimumab (3103)بشر
BRP از EDQM تحت شماره کاتالوگ Y0002502 در دسترس است.
یادداشت های زیستی و علمی Pharmeuropa توسط EDQM منتشر شده و در آن ارجاع شده است لقمهبشر
Source link